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Famille de médicaments :

Agent Anti-TNF – BENEPALI : Un Aperçu Complet

BENEPALI est un médicament biosimilaire d’ENBREL et appartient à la catégorie des agents anti-TNF. Ce traitement est soumis à une surveillance renforcée pour détecter rapidement toute nouvelle information concernant sa sécurité d’utilisation.

Actualités Récemment Annoncées :

• 24/07/2019 : Levée de l’obligation de prescription annuelle à l’hôpital pour 5 biothérapies

Indications du médicament BENEPALI :

BENEPALI est un immunosuppresseur utilisé pour traiter plusieurs conditions, notamment la polyarthrite rhumatoïde, la spondyarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, l’arthrite juvénile et le psoriasis. Il agit en bloquant le facteur de nécrose tumorale (TNF), réduisant ainsi l’inflammation des articulations, freinant la progression des lésions et préservant la fonction quotidienne.

Principales Utilisations :

• Polyarthrite rhumatoïde chez les adultes, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ;

• Spondyarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique chez les adultes en cas de réponse insuffisante aux traitements conventionnels ;

• Arthrite juvénile chez les enfants de plus de 2 ans, seul ou avec du méthotrexate ;

• Psoriasis chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans en cas d’échec ou de contre-indication aux traitements oraux classiques.

Consultez les articles suivants pour en savoir plus :

• Polyarthrite rhumatoïde
• Psoriasis
• Rhumatisme psoriasique
• Spondylarthrite

Présentations du médicament BENEPALI

BENEPALI 25 mg : solution injectable SC ; boîte de 4 seringues préremplies avec aiguilles – Prix : 275,88 €

BENEPALI 50 mg : solution injectable SC ; boîte de 4 seringues préremplies avec aiguilles – Prix : 548,43 €

BENEPALI 50 mg : solution injectable SC ; boîte de 4 stylos préremplis – Prix : 548,43 €

Les prix énoncés excluent les honoraires de dispensation du pharmacien.

Composition de BENEPALI :

Type	Contenu
Étanercept	25 mg (pour seringue), 50 mg (pour seringue et stylo)

Substance active : Étanercept

Excipients : Caoutchouc, Eau ppi, Phosphate disodique heptahydraté, Phosphate monosodique monohydraté, Saccharose, Chlorure de sodium

Contre-indications à prendre en compte :

BENEPALI ne doit pas être utilisé en cas de septicémie ou d’infection évolutive.

Points d’Attention Importants :

L’utilisation de BENEPALI peut affaiblir les défenses immunitaires, augmentant le risque d’infections graves, de réactions allergiques sévères, d’anomalies sanguines, voire de certains cancers. Avant de débuter le traitement, un dépistage de la tuberculose et de l’hépatite B est essentiel. Des analyses de sang régulières sont requises pendant le traitement, particulièrement en cas d’hépatite B ou C, d’infections récurrentes, de diabète, d’insuffisance cardiaque ou de sclérose en plaques.

Une surveillance attentive est recommandée. Consultez immédiatement un professionnel de la santé en cas de symptômes tels que fièvre, saignements, modification cutanée ou neurologique.

Interactions Médicamenteuses :

BENEPALI peut interagir avec des médicaments contenant de l’anakinra ou de l’abatacept, augmentant le risque d’effets indésirables graves. Signalez toute prise de sulfasalazine à votre médecin et évitez les vaccins vivants pendant le traitement.

Fertilité, Grossesse et Allaitement :

Grossesse :

L’effet de BENEPALI pendant la grossesse reste incertain, il est donc déconseillé aux femmes enceintes. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et jusqu’à 3 semaines après son arrêt. Discutez avec votre médecin de tout projet de grossesse.

Allaitement :

L’impact de BENEPALI sur le lait maternel étant inconnu, une décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d’emploi et Posologie de BENEPALI :

BENEPALI est administré par voie sous-cutanée, dans la cuisse ou l’abdomen. Les injections peuvent être auto-administrées après formation par un professionnel de santé.

Posologie Recommandée :

• Adultes : 1 injection de 25 mg, 2 fois par semaine ou 1 injection de 50 mg, 1 fois par semaine.

• Enfants :

  • Arthrite juvénile : 0,4 mg/kg (ne dépassant pas 25 mg par injection), 2 fois par semaine ; ou 1 injection de 25 mg, 2 fois par semaine pour les enfants de plus de 62,5 kg. Pour les enfants plus légers, l’adaptation de la dose est nécessaire.

  • Psoriasis : 0,8 mg/kg (ne dépassant pas 50 mg par injection), une fois par semaine ; ou 1 injection de 50 mg, une fois par semaine pour les enfants de plus de 62,5 kg. Pour les enfants plus légers, ajustez la dose en conséquence.

Conseils Pratiques :

Conservez BENEPALI entre +2 °C et +8 °C (au réfrigérateur) et ne le congeler pas. Après 4 semaines à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C), tout produit non utilisé doit être jeté.

Conditions de Prescription Particulières :

BENEPALI doit être prescrit initialement à l’hôpital par un spécialiste en rhumatologie, pédiatrie, dermatologie ou médecine interne. Les renouvellements d’ordonnance peuvent être faits en ville par un spécialiste.

Effets Indésirables Potentiels de BENEPALI :

Des réactions au site d’injection, des infections, des démangeaisons et la formation d’auto-anticorps peuvent se manifester. Parmi les effets indésirables possibles, on retrouve des infections diverses, des réactions allergiques, des anomalies sanguines, et rarement des pathologies plus sérieuses. Si vous ressentez un effet indésirable dû à ce traitement, vous pouvez le signaler en ligne.

Informations Additionnelles

Laboratoire : Biogen France SAS

Source: eurekasante.vidal.fr

Titre de l’article : « BENEPALI : Guide Complet sur ce Médicament Anti-TNF »