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ANSM : Appel à la vigilance avec les ballons gastriques Allurion
Chaque année, des milliers de Français optent pour l’utilisation des ballons gastriques de la marque Allurion afin de lutter contre le surpoids ou l’obésité. Ces dispositifs médicaux sont un outil innovant pour aider les patients à perdre du poids, mais leur utilisation nécessite une prudence particulière.
Fonctionnement du ballon gastrique Allurion
Le ballon gastrique Allurion est conçu pour être ingéré sous la supervision d’un professionnel de santé. Une fois dans l’estomac, il est rempli de liquide et se gonfle pour occuper une partie de l’espace gastrique, contribuant ainsi à une sensation de satiété plus rapide et à une réduction de la quantité de nourriture ingérée.
Selon les indications de la notice, ce ballon est expulsé naturellement par les voies digestives après environ 16 semaines. Il est important de noter que ni la pose ni le retrait de ce ballon ne sont pris en charge par l’Assurance Maladie.
Les risques de complications gastro-intestinales
Le 18 juillet 2024, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a lancé une alerte concernant l’utilisation des ballons gastriques Allurion après avoir observé plusieurs incidents. Selon l’ANSM, des complications gastro-intestinales graves ont été rapportées, nécessitant parfois une intervention endoscopique ou chirurgicale.
Parmi les complications recensées, on trouve :
- Occlusions intestinales
- Obstructions pyloriques
- Perforations gastriques
L’agence recommande aux professionnels de santé d’informer leurs patients des risques potentiels et de surveiller attentivement tout signe de complication.
Les symptômes à surveiller
Il est crucial que la pose du ballon gastrique Allurion soit réalisée par un médecin ou un professionnel de santé sous la surveillance directe d’un médecin formé à cette procédure. En outre, l’ANSM souligne l’importance d’exercer cette procédure dans un centre équipé d’appareils de radiographie pour vérifier la bonne implantation du dispositif.
Certains symptômes doivent alerter les patients et les inciter à consulter rapidement un médecin :
- Nausées persistantes
- Vomissements
- Constipation
- Diarrhée
- Déshydratation
- Douleurs, crampes ou gêne abdominale
- Distension abdominale
- Symptômes inattendus comme fièvre ou saignement gastro-intestinal
L’ANSM encourage vivement les patients à déclarer tout problème lié à l’utilisation de ces ballons gastriques afin de surveiller et prévenir les risques potentiels.
Le rôle des professionnels de santé
Les professionnels de santé jouent un rôle crucial dans l’information et la surveillance des patients utilisant le ballon gastrique Allurion. Il est essentiel qu’ils dispensent des conseils détaillés sur les risques de complications et les gestes à adopter en cas de symptômes alarmants. Une bonne communication entre le patient et le praticien est la clé pour garantir une utilisation sécurisée du dispositif.
Voici quelques points à aborder avec votre professionnel de santé avant la pose du ballon :
- Les avantages potentiels et les risques associés à l’utilisation du ballon gastrique
- La procédure de pose et les équipements nécessaires
- Les signes d’alerte et la conduite à tenir en cas de complications
- Les étapes à suivre après l’expulsion du ballon
L’importance de la déclaration des incidents
La déclaration des effets indésirables et des incidents liés à l’utilisation du ballon gastrique Allurion est essentielle pour améliorer la sécurité des patients. L’ANSM met à disposition des patients et des professionnels de santé des plateformes de déclaration afin de suivre de près l’usage de ce dispositif.
Ces déclarations permettent à l’agence d’analyser les incidents et de prendre les mesures nécessaires pour prévenir d’autres complications. Il est donc crucial de participer à ce processus en rapportant tout effet indésirable rencontrés.
En conclusion, bien que le ballon gastrique Allurion soit une solution efficace pour la gestion du poids, il est important de suivre scrupuleusement les recommandations de l’ANSM et d’être vigilant face aux symptômes potentiels. La collaboration entre les patients et les professionnels de santé est primordiale pour garantir la sécurité et l’efficacité de ce traitement.